Aprobación total a la vacuna Pfizer : FDA

La vacuna Pfizer se había beneficiado hasta ahora de una autorización de emergencia temporal

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció, este lunes, que autorizó el uso de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech contra COVID-19 en mayores de 16 años, convirtiéndose así en la primera vacuna completamente aprobada.

“La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de COVID-19. Si bien esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna COVID-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación. la FDA requiere de un producto aprobado «

Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA

De acuerdo al comunicado oficial de la FDA las vacunas aprobadas por este organismo se someten al proceso estándar de la agencia para revisar la calidad, seguridad y eficacia de los productos médicos. 

Para todas las vacunas, la FDA evalúa los datos y la información incluidos en la presentación del fabricante de una solicitud de licencia de biológicos (BLA).

Mediante su cuenta de Twitter la FDA, se difundió el anuncio:

Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj

— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021

Tras el anuncio de la FDA, el departamento de Defensa de Estados Unidos anunció que ordenará que todas las tropas activas y de reserva se vacunen contra el covid-19.

La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., protege la salud pública al garantizar la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos para uso humano y veterinario. 

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